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小海龟科技首款全自主国产数字PCR系统BioDigital·華,于肿瘤基因突变检测表现亮眼!

作为首款全自主国产数字PCR系统,且实现产品化、规模化生产的小海龟科技数字PCR  BioDigital·華在实际使用中表现如何?

客户M将其应用于肺癌基因突变的热点检测,包含EGFR L858R、19外显子缺失及T790M,不论是仪器稳定性及检测极限值,都能与进口品牌匹敌,显示出国产自主高端技术产品的一线曙光,有望打破目前进口垄断的市场僵局。

小海龟科技首款全自主国产数字PCR系统BioDigital·華,于肿瘤基因突变检测表现亮眼!

实验分别使用了高浓度(3.25×10^4 copies/μL)与极限浓度( 1copies/μL)的基因组及临床样本来检测肺癌基因突变热点EGFR L858R、19外显子缺失以及T790M耐药位点,并与进口品牌B牌进行对比,实验结果表现优异。BioDigital·華 分别能检测出0.031%-0.052%的极限突变率,随后将每个检测位点进行20次重复性实验,检测结果的变异系数最低为3.24%,呈现高度的一致性。

小海龟科技首款全自主国产数字PCR系统BioDigital·華,于肿瘤基因突变检测表现亮眼! 

而对同一个芯片的数据进行多次读取,结果会一致吗?用多台生物芯片阅读仪对同一个芯片进行分析,分析结果一致性会怎样?

经过实测,上述两种情况得到的分析结果也都保持了高度的一致性,这表明BioDigital·華具有较好的可互换性,对于落实临床检测结果互认很有价值。 

小海龟科技首款全自主国产数字PCR系统BioDigital·華,于肿瘤基因突变检测表现亮眼! 

小海龟科技首款全自主国产数字PCR系统BioDigital·華,于肿瘤基因突变检测表现亮眼! 

经过系列检测,客户M认为BioDigital·華特点鲜明:

1、采用微流控芯片技术,微液滴的稳定性、均一性非常好,实测数据显示有效微液滴比例高达95%以上,优于进口产品;

2、检测精度、检测灵敏度达到世界领先水平;

3、提供4路荧光检测通道(FAM、HEX、ROX、Cy5),相较于2路荧光检测通道,可以同时标记更多检测位点、提高检测效率;

4、耗材成本具有明显优势,相较于进口品牌,等效检测成本可下降50%-70%。

客户M认为BioDigital·華很好地满足了科研和临床应用需求,有信心将更多Assay迁移到BioDigital·華平台上,对取得市场成功充满信心。

 

继成功推出第一代数字PCR产品BioDigital·華后,小海龟科技持续加快科技创新的步伐,研发中的第二代数字PCR产品(BioDigital·青)将在微液滴数量、检测线性动态范围、检测通量、操作自动化等方面进一步提升。为实现客户投资利用率最大化,小海龟科技将为客户提供BioDigital·華升级到第二代数字PCR产品的服务。小海龟科技与合作伙伴共同努力,已经在液态活检(肺癌/结直肠癌/胃癌/乳腺癌肿瘤位点检测)、遗传与无创产筛、传染疾病、公共监测(检验检疫/食品安全等)方向布局数十个试剂盒,为客户提供全系统的解决方案。

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